近日,化脓性汗腺炎(HS)领域迎来里程碑式进展。全球首个且目前中国唯一*获批的IL-17A/F双靶点一线生物制剂——比奇珠单抗在上海市成功开出首张处方。
此次处方由上海市皮肤病医院王秀丽主任,及其科室团队张国⻰主任、王佩茹副主任、张玲琳副主任团队完成。这标志着这一创新疗法正式进入上海市的临床实践,为饱受HS煎熬的中重度患者带来了全新的治疗选择。
化脓性汗腺炎患者长期面临治疗困境,临床亟需创新方案
化脓性汗腺炎是一种慢性、复发性、疼痛性且可能致残的炎症性皮肤病,主要症状包括结节、脓肿和流脓的瘘管,通常出现在腋窝、腹股沟和臀部,患者会经历疾病发作和剧烈疼痛,严重影响生活质量[6,7]。2023年9月,国家卫生健康委将化脓性汗腺炎列入《中国第二批罕见病目录》。据统计,中国目前约有50万化脓性汗腺炎患者[8],发病高峰集中在 20~40 岁青壮年[9]。在亚洲,HS患者的男女比例为 (1.6~2.5):1[10]
长期以来,化脓性汗腺炎的治疗手段有限,传统治疗方案往往难以实现长期、稳定的疾病控制。患者不仅要忍受剧烈的疼痛,还要面对窦道形成、病情反复发作的困境。临床上迫切需要能够深度抑制炎症、促进皮损愈合(特别是窦道)、并能够长期维持疗效的治疗方案[11]。对于许多中重度化脓性汗腺炎患者而言,单纯的症状缓解已无法满足其回归正常生活的渴望,他们追求的是更高的治疗目标,如实现皮损完全清除(HiSCR100)和长期的无复发状态。
IL-17A/F双靶点革命,精准阻断化脓性汗腺炎核心炎症通路
化脓性汗腺炎的治疗关键在于早期抑制炎症,防止形成不可逆损伤,对于已形成的不可逆损伤,需通过手术切除,然而单纯手术治疗存在复发问题,手术联合生物制剂有助于改善预后[12-15]。比奇珠单抗的到来,弥补了化脓性汗腺炎患者治疗方案不足的困境。研究显示,在化脓性汗腺炎皮损深部组织(尤其真皮及窦道)中,IL-17A和IL-17F均显著上调,其中IL-17F表达水平往往高于IL-17A[1]。
全球多中心III期临床研究数据显示,和安慰剂相比,接受比奇珠单抗治疗的患者中,有更高比例在第16周实现了化脓性汗腺炎体征和症状达到50%或更大幅度(HiSCR50)的改善,且疗效持续至第48周[16]。最新的三年随访数据进一步显示,比奇珠单抗可持续提升患者的临床改善应答率,并持续促进溢脓性窦道的愈合,为患者带来稳定且不断改善的临床获益。
从症状控制到深度缓解,推动化脓性汗腺炎诊疗水平全面提升
比奇珠单抗不仅实现HS临床指标的显著改善,更转化为患者生活质量的实质性提升。第96周时,通过皮肤病生活质量指数(DLQI)和化脓性汗腺炎专用生活质量量表(HiSQOL)评估显示,患者的长期生活质量获得了具有临床意义的显著且持续的改善。
此次比奇珠单抗在上海市多家医院完成首方首诊,不仅意味着国际前沿疗法正式惠及上海地区化脓性汗腺炎患者,更将推动区域内化脓性汗腺炎诊疗水平的整体提升,为全国范围内的规范化应用奠定基础,为那些长期保守疾病但效果不佳患者提供又一治疗选择。
王秀丽主任点评
化脓性汗腺炎给患者带来沉重身心负担,长期以来临床存在诸多未满足需求,需更有效的创新方案。从出现症状到确诊的平均耗时10年,超7成的患者在确诊时,病情已经进展到了中重度,导致了不可逆的身体结构破坏[16][17]。比奇珠单抗作为全球首创IL-17A/F双靶点生物制剂,其上海市皮肤病医院首方落地,填补了中重度HS精准治疗的空白。依托扎实的长期临床数据和实践推动上海地区HS诊疗迈向更高水平。
张国龙主任点评
窦道难愈、反复复发是中重度化脓性汗腺炎最棘手的临床痛点。比奇珠单抗,为临床提供了更多的治疗选择,有助于改善疾病控制状况,为患者长期疾病管理与生活质量改善带来积极意义。
王佩茹副主任点评
化脓性汗腺炎严重影响患者生活质量,传统治疗难以满足长期控炎需求。比奇珠单抗落地上海,为本地患者带来前沿治疗选择,以更优的缓解效果助力皮损修复,有助于帮助患者摆脱病痛困扰,回归正常生活。
张玲琳副主任点评
中重度化脓性汗腺炎病程迁延、窦道难愈,是临床治疗的核心难题。比奇珠单抗上海首方落地,凭借IL-17A/F双靶点精准控炎的优势,可高效促进皮损与窦道愈合。
医院简介
上海市皮肤病医院HS 专病⻔诊介绍
上海市皮肤病医院HS专病⻔诊由经验丰富的⽪肤科医⽣坐诊,结合病史、临床表现、⽪肤⽆创诊断技术以及⽪肤病理等多维度⼿段,对患者进⾏全维度的评估,精确描绘⽪损的“全景图”,提⾼诊断的准确性,并进⼀步精细分型分级。对于家族性HS患者可通过特⾊基因诊断去检测例如γ-分泌酶基因等突变,明确遗传病因。
此外,HS专病⻔诊由经验丰富的临床⼿术医⽣坐诊,通过全维度的诊断评估对疾病严重程度精准分级。根据患者情况,制定规范化、个体化、全病程的综合治疗与管理⽅案,“⼀站式”解决HS患者的后顾之忧。
专家简介

王秀丽
主任医师 博导
上海市⽪肤病医院/同济⼤学附属⽪肤病医院光医学治疗科学科带头⼈
同济⼤学医学院光医学研究所所⻓
中国康复医学会⽪肤病康复专委会主任委员
中华医学会光动⼒治疗研究协作组⾸席专家
国际光动⼒协会(IPA)常务理事
上海市医学会⽪肤科分会候任主任委员
上海市医学会激光医学分会主任委员
上海市⼥医师协会⽪肤美容美学专委会主任委员
擅⻓:疑难、重症和难治性⽪肤病的诊断和治疗,尤其在光⽼化、⾯部难治性
过敏性⽪炎、⽪肤肿瘤、痤疮、化脓性汗腺炎、玫瑰痤疮、瘢痕等疾病的新技术
治疗⽅⾯有研究。

张国龙
主任医师 博导
同济⼤学博⼠,美国密⻄根⼤学访问学者,上海市“医苑新星”杰出⻘年医学⼈才,主持省级以上课题9项(其中国⾃然3项),参与多项其他国⾃然以及科技部重点专项的研究。发表论⽂160余篇,SCI论⽂ 40余篇。
擅⻓:⽼年斑/⽪肤肿瘤、瘢痕、痤疮、化脓性汗腺炎、⾎管瘤、HPV相关及遗传性⽪肤病,尤其在激光光电治疗难治损容性⽪肤病⽅⾯经验丰富。

王佩茹
副主任医师 博导
北京⼤学博⼠,美国密歇根⼤学访问学者主持市局级以上课题8项,包括国家⾃然科学基⾦3项,作为研究⻣⼲参与多项科技部重点研发计划。发表SCI论⽂50余篇,中⽂核⼼期刊10余篇。参与发表论⽂100余篇。
擅⻓:玫瑰痤疮、难治性痤疮、化脓性汗腺炎、⽼年斑/⽪肤⽼化/⻩褐斑/⽇光性⻆化病、⽪肤肿瘤、瘢痕/瘢痕疙瘩、⾎管瘤和鲜红斑痣、HPV感染等⽪肤科疑难疾病的诊断和治疗、光动⼒治疗、激光光电治疗、⽪肤⽆创诊断等。

张玲琳
副主任医师 硕导
毕业于上海中医药⼤学,德国慕尼⿊⼤学访问学者。主持国家⾃然科学基⾦课题1项、局级课题2项、院内课题2项,发表SCI论⽂22篇,参与发表论⽂100余篇。
擅⻓:中重度痤疮/痤疮瘢痕/痤疮红斑,玫瑰痤疮,反常性痤疮/化脓性汗腺炎,
⻩褐斑,⽼年斑/⽪肤⽼化/⽪肤肿瘤,病毒疣/HPV 感染性⽪肤病,鲜红斑痣、湿疹/⽪炎等疾病诊治;尤其在光动⼒、光电治疗和中⻄医结合⽅⾯经验丰富。
参考文献
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