银屑病(Psoriasis,PsO)作为一种慢性、复发性、炎症性免疫介导疾病,中国银屑病患病率为0.47%,患病人数超650万,患者群体庞大。尽管诊疗技术不断进步,但当前临床治疗仍存在诸多未被满足的需求。
近日,这一局面迎来了创新性改变:银屑病创新疗法—全球首个且中国唯一获得国家药品监督管理局批准的IL-17A/F双靶点抑制剂比奇珠单抗在上海成功开出首批处方,由上海市皮肤病医院史玉玲教授及其科室团队引领,标志着这款创新药物正式进入斑块状银屑病临床使用,助力患者实现皮损的快速、深度清除与长期疾病控制,将为中国皮肤科治疗带来全面提升与突破。
生物制剂时代下,银屑病患者仍存在未满足治疗需求
银屑病传统治疗方案中,存在起效缓慢、应答率有限、长期使用安全性存疑等局限,难以实现深度皮损清除与长期疾病控制,无法满足患者对“回归正常生活”的核心诉求。
即使在生物制剂广泛应用的当下,部分药物仍存在早期应答率不足、深度清除不足、长期疗效衰减等问题。而单一通路靶向的药物难以全面调控银屑病核心炎症网络,临床需更高效、更全面的创新治疗方案。
IL-17A/F双靶革命——解锁银屑病下一程治疗格局
比奇珠单抗的研发设计极具针对性,能够同时强效抑制IL-17A及体内含量更丰富的IL-17F,实现对银屑病核心炎症因子的全面阻断。同时,其通过固有免疫与适应性免疫双重途径,同步调控IL-17通路与IL-23通路,帮助免疫系统恢复正常生理状态,不仅能快速控制炎症,更具备疾病修饰与预防疾病进展的潜力,改善银屑病的病程发展。
全球多中心III期临床研究数据显示:使用比奇珠单抗治疗,第16周时,约九成(85%-91%)患者实现了皮损清除或几乎清除;其中约七成(65.8%-74.8%)的患者达到了皮损完全清除(PASI 100)的目标,且应答迅速并可持续长达一年。长期数据还显示,绝大多数患者在四年内维持了高水平的临床应答。
作为具备创新性治疗价值的银屑病IL-17A/F双靶抑制剂药物,比奇珠单抗以独特作用机制与扎实临床数据为支撑,不仅为银屑病患者带来升级且高效治疗选择,更推动中国银屑病治疗标准迈向新高度。此次比奇珠单抗在上海完成首批处方开具,不仅意味着这款国际前沿疗法正式惠及上海地区银屑病患者,更将推动上海区域内银屑病诊疗水平的提升,为全国范围内的规范化应用奠定基础,让更多患者能够享受到优质治疗。
史玉玲教授点评
比奇珠单抗作为全球首个且国内唯一获批的IL-17A/F双靶点抑制剂,在上海的首批处方落地,标志着我国银屑病治疗迈入“双靶高效清除”新阶段。其快速、深度、持久的皮损控制能力,有望重新定义临床清除标准,切实回应广大患者对“回归正常生活”的核心诉求,为疾病长期管理与病程改善带来突破性选择。
科室介绍
同济大学医学院银屑病研究所成立于2018年4月,由上海市皮肤病医院/同济大学附属皮肤病医院副院长史玉玲教授领衔,顾军教授为名誉所长,丁杨峰教授为常务副所长。研究所立足于银屑病的基础研究和重大临床研究课题攻关,科研水平处于国内领先地位,打造了一支人才结构科学合理,科研能力突出的学术团队。现有包括临床医生在内的成员100余人,其中博士后、硕博研究生和专职科研人员50余人。
目前研究所已拥有700m2的专属实验室,为教育部“病原体与宿主相互作用”重点实验室成员,建有完善的银屑病实验研究平台和表观遗传实验研究平台,涵盖基础实验操作、分子生物学、细胞生物学、组织形态学、实验动物学和生物样本库等多个平台。
目前,研究所聚焦于银屑病的基础、临床及转化研究,深入探索银屑病发生、发展与复发机制,致力于发现新的治疗靶点、推动药物研发,并为优化临床治疗策略提供科学依据。研究所高度重视青年学术骨干的培养,持续优化学术团队结构,提升整体科研与临床实力,为建成国内一流、国际先进,集基础科研、临床研究与转化研究为一体的银屑病研究基地而努力。

专家简介

史玉玲
同济大学长聘特聘教授、主任医师,博士研究生导师,上海市皮肤病医院副院长、皮肤内科学科带头人,同济大学医学院银屑病研究所所长。
目前担任国际银屑病理事会(IPC)执委、国际银屑病和银屑病关节炎研究评价组(GRAPPA)委员、亚洲银屑病学会(ASP)理事、中国医师协会皮肤科医师分会副会长、中国中西医结合学会皮肤性病专业委员会常委兼银屑病学组副组长、中华医学会皮肤性病学分会银屑病学组副组长、上海市中西医结合学会皮肤性病专委会主任委员、上海市免疫学会皮肤免疫专委会主任委员和上海市医师协会皮肤与性病科医师分会副会长等。
史玉玲深耕皮肤科临床、科研和教学工作30余年,专注于银屑病的临床与基础研究,为我国银屑病领域的发展作出了卓越贡献。
参考文献
[1] 中华医学会皮肤性病学分会银屑病专业委员会. 中国银屑病诊疗指南(2023版) [J] . 中华皮肤科杂志, 2023, 56(7) : 573-625.
[2] Reich K, Warren RB, Lebwohl M, et al. Bimekizumab versus Secukinumab in Plaque Psoriasis. N Engl J Med. 2021;385(2):142-152.
[3] Bimekizumab: The First FDA-Approved Dual IL-17A/IL-17F Inhibitor for Plaque Psoriasis – A Comprehensive Literature Review. PMC. 2025;15:351–360. doi: 10.2147/PTT.S544166.
[4] Rompoti N, Stefanaki I, Panagakis P, et al. Bimekizumab in psoriasis: a monocentric study evaluating short- and mid-term effectiveness and safety profile in a real-world setting. Arch Dermatol Res. 2024;316(5):133. doi: 10.1007/s00403-024-02868-7.
[5] BIMZELX® (bimekizumab-bkzx) HCP Website. Head-to-Head Data. Accessed March 20, 2026. www.bimzelxhcp.com/efficacy/head-to-head-studies
[6] Armstrong A, et al. Bimekizumab Impact on Patient-Reported Outcomes in Plaque Psoriasis: 4-Year Results from BE SURE, BE VIVID, BE READY, and BE BRIGHT. Dermatol Ther (Heidelb). 2025.
[7] Blauvelt A, Langley RG, Lebwohl M, Strober B, Warren RB, et al. Bimekizumab durability of efficacy through 196 weeks and safety through 4 years in patients with moderate to severe plaque psoriasis: results from the BE BRIGHT open-label extension trial. J Am Acad Dermatol. 2025;93(3):644-653.
[8]胡煜,顾恒,陈崑.中国中重度银屑病疾病负担和未满足治疗需求的系统综述[J].中华皮肤科杂志,2023,56(10):965-972
[9] McLean RR, et al. Dermatol Ther (Heidelb). 2023;13(11):2753-2768.
[10]. Glatt S, et al. Ann Rheum Dis. 2018;77:523–32.
[11]. Oliver R, et al. Br J Dermatol. 2022;186:652–63. 25. Marinoni B, et al. Auto Immun Highlights. 2014;5:9–19.
[12]. Fuentelsaz-Romero S, et al. Front Immunol. 2021;11:613975.
[13] Benham H, et al. Arthritis Res Ther. 2013;15:R136.
[14] Sakkas LI, et al. Front Pharmacol. 2019;10:872.
[15] Rosine N, et al. Front Immunol. 2021;11:553742.
[16] Chimenti MS, et al. Front Immunol. 2018;30:9:2363.
[17]UCB. (2025, September 17). BIMZELX® (bimekizumab-bkzx) data in moderate-to-severe plaque psoriasis at EADV showed complete skin clearance sustained over four years. UCB USA.
[18] Reich K, Papp KA, Blauvelt A, et al. Bimekizumab versus ustekinumab for the treatment of moderate to severe plaque psoriasis (BE VIVID): efficacy and safety from a 52-week, multicentre, double-blind, active comparator and placebo-controlled phase 3 trial. Lancet. 2021;397(10273):487–498.
[19]Gordon KB, Foley P, Krueger JG, et al. Bimekizumab efficacy and safety in moderate to severe plaque psoriasis (BE READY): a multicentre, double-blind, placebo-controlled, randomised withdrawal phase 3 trial. Lancet. 2021;397(10273):475–486.
[20]Warren RB, Blauvelt A, Bagel J, et al. Bimekizumab versus Adalimumab in Plaque Psoriasis. N Engl J Med. 2021;385(2):130–141.
[21]Blauvelt A, Langley RG, Lebwohl M, et al. Bimekizumab durability of efficacy through 196 weeks and safety through 4 years in patients with moderate to severe plaque psoriasis: Results from the BE BRIGHT open-label extension trial. J Am Acad Dermatol. 2025 Sep;93(3):644-653.
[22] Kolbinger F, et al. J Allergy Clin Immunol. 2017;139(3):923-932.e8
|